一、许可内容

    （新、改、扩建，迁址；到期换证、增加项目）保健食品生产企业卫生许可证。

    二、设定许可的法律依据

    1、《食品卫生法》

    2、《保健食品管理办法》

    三、许可数量

    无

    四、许可条件

    1、广东省境内的保健食品生产企业；

    2、生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求；

    3、申报资料符合要求。

    五、申请材料

    1.广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表；

    2.建设项目备案表(新建企业提供)；

    3.拟生产产品目录及产品配方；

    4.工艺流程简述及简图；不同类型或有特殊工艺要求的产品需分别列出；

    5.生产厂区总平面图；生产厂区包括生产车间、检验场地及生产有关的仓库等辅助场地；

    6.生产车间平面布局图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺齐备平面布置图）；图纸需真实标明尺寸。

    7.生产条件（生产场地卫生设施、主要生产设备清单及相关参数资料）；

    8.质量保证体系（生产卫生质量管理制度目录、检验设备清单、生产技术、卫生管理人员一览表、自检项目）；

    9. 其它资料（保健食品批准证书、营业执照（新建企业不需要）、消防审查意见、环保监测报告等）。

    生产企业需提交以上资料（一式二份及文字资料电子版一份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章，如企业未有公章，法人代表须逐页签字。）

    六、申请表格

    《广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表》

    《保健食品生产企业卫生许可证复核申请表》　

    七、许可程序

    生产企业建设项目备案*（申请企业）—→卫生许可证申请（申请企业）—→窗口受理(受理处) —→现场验收—→核准发证—→ 告知，办理领证（受理处、网站）。

    *注：1、建设项目备案程序：提交建设项目备案材料(申请企业) —→ 窗口受理（省食药监局） 2、建设项目备案材料：

    ①保健食品生产企业建设项目备案表；

    ②建筑物的选址、环境情况介绍；

    ③ 设计图纸（地形图、总平面图、车间平面布局图）。

    八、许可时限

    自受理申请之日起20个工作日。

    九、许可证件及有效期

    《广东省保健食品生产企业卫生许可证》，有效期四年。

    十、许可的法律效力

    取得《广东省保健食品生产企业卫生许可证》后方可生产保健食品。

    十一、许可年审或年检

    每年复核一次（到当地市局办理。委托生产企业办理复核的，应提交受委托方有效的许可证复印件）。